My Blog

Hiệu quả Mifepristone kết hợp với Misoprostol trong phá thai 12 – 15 tuần vô kinh tại bệnh viện Hùng Vương

Nguyễn Đăng Quang, Vũ Thị Nhung

BV. Hùng Vương

Mục tiêu nghiên cứu: đánh giá tính hiệu quả và an toàn của phác đồ phá thai Mifepristone kết hợp với misoprostol ngậm cạnh má ở tuổi thai 12 – 15 tuần vô kinh tại bệnh viện Hùng Vương từ tháng 8/2007 đến 5/2009..

Đối tượng và Phương pháp nghiên cứu: Đây là một thử nghiệm lâm sàng không nhóm chứng. đối tượng nghiên cứu là 170 phụ nữ sống tại TP HCM, có thai trong tử cung, 12-15 tuần vô kinh đến phòng khám Kế hoạch Gia đình tại BV Hùng Vương để chấm dứt thai kỳ ngoài ý muốn. Mỗi một phụ nữ tham gia nghiên cứu được cho uống mifepristone sau đó 36 – 48 giờ dùng 800 µg misoprostol ngậm cạnh má, mỗi 3 giờ sau cho tiếp 400 µg misoprostol ngậm cạnh má nếu thai chưa sẩy , tối đa 4 liều trong 24 giờ. Nếu thất bại ngày 1 thì cho tiếp misoprostol ngậm cạnh má ở ngày thứ 2 (ít nhất 12 giờ sau liều misoprostol cuối của ngày 1)

Kết quả: tỉ lệ sẩy thai hoàn toàn là 88,9% (trong 24 giờ), và 91,8% (trong 48 giờ). Thời gian sẩy thai trung bình là 5,3 giờ, 4 phụ nữ thất bại phác đồ trong 48 giờ. Tỷ lệ nạo buồng tử cung do sót nhau là 5,4%. Hầu hết các phụ nữ không dùng thuốc giảm đau.

Kết luận: kết hợp 200 mg mifepristone và misoprostol ngậm cạnh má có thể an toàn và hiệu quả trong phá thai 12 – 15 tuần vô kinh.

So sánh hai phác đồ Mifepristone kết hợp với Misoprostol và Misoprostol đơn thuần trong phá thai đến 63 ngày vô kinh

Nguyễn Thị Bạch Nga - Nguyễn Thị Như Ngọc

BV. Hùng Vương

Phá thai nội khoa với mifepristone ở nhiều nước bị trở ngại do một số quy định hạn chế sự có mặt của mifepristone hay giá thành cao, trong khi đó phác đồ misoprostol đơn thuần có hiệu quả thấp và thay đổi nên không phổ biến.

Mục tiêu nghiên cứu: tìm hiểu sự khác nhau về hiệu quả của hai phác đồ và sự chấp nhận của phụ nữ đối với tác dụng phụ của nó.

Đối tượng và phương pháp nghiên cứu: Đây là một thử nghiệm đối chứng ngẫu nhiên mù đôi thu nhận 400 phụ nữ đến phá thai bằng thuốc với tuổi thai ≤ 63 ngày vô kinh tại BV Hùng Vương, TP.HCM. Đối tượng được phân ngẫu nhiên vào trong hai phác đồ A) lập lại liều 800 mcg misoprostol áp má mỗi 24 giờ hay B) 200 mg mifepristone theo sau với liều 800 mcg misoprostol áp má, lập lại mỗi 24 giờ. Những phụ nữ tham gia nghiên cứu sử dụng thuốc tại nhà và trở lại bệnh viện tái khám sau 10 ngày. Tình trạng sảy thai được đánh giá bằng khám lâm sàng có/không phối hợp với siêu âm. Cỡ mẫu dự định gồm 700 (350 mỗi nhóm) phụ nữ.

Kết quả: nghiên cứu phải đình chỉ sớm vì tỷ lệ thai còn phát triển cao không thể chấp nhận trong nhóm misoprostol đơn thuần. Không có sự khác biệt có ý nghĩa giữa các đặc điểm kinh tế xã hội giữa 2 nhóm (mife + miso = 194 và miso đơn thuần = 202). 96.5% (194) phụ nữ trong nhóm mife + miso sảy thai trọn so với 75.0% (148) trong nhóm misoprosto đơn thuần. Tác dụng phụ tương đối giống nhau mặc dù nhóm misoprosto đơn thuần ghi nhận tiêu chảy nhiều hơn. Phụ nữ cả hai nhóm đều cho biết trong tương lai, họ thích chọn phương pháp nội khoa hơn thủ thuật ngoại khoa.

Kết luận: Mifepristone phối hợp với misoprostol vẫn là một điều trị chuẩn cho phá thai bằng thuốc trong giai đoạn sớm của tam cá nguyệt đầu. Với misoprosto đơn thuần, tỷ lệ thai còn phát triển cao gây quan ngại và có thể làm cho những nhà làm chính sách ngần ngại khi cho phép sử dụng phác đồ này nếu không đủ điều kiện hậu thuẫn như hút thai.